15.11.2020 1:02:04 Vaitea
Re: Tento typ vakcíny nebyl zatím v humánní medicíně použit
"Ten thalidomid byl tenkrát nešťastně použit v indikaci těhotenských nevolností. Bez testování teratogenity."
Testován byl. Jedním z důvodů propuknutí thalidomidové aféry byla rezistence myší na teratogenní působení thalidomidu .
Tato aféra vedla k zpřísnění do té doby platných pravidel FDA testování na teratogenitu nově uváděných látek na trh. Dnes se provádějí testy na třech zvířecích druzích, z nichž aespoň jeden nesmí být hlodavec.
To samozřejmě nic nemění na tom, že v případě thalidomidu byly shledány vážné nedostatky v dokumentaci/hlášení o nežádoucích, včetně teratogenních účinků thalidomidu u lidí.
Odpovědět